职位描述：
岗位要求：
1、5年及以上创新药（化药、生物药）重复给药毒性试验专题负责人工作经验，能同时承担6个以上重复给药毒性试验；
2、撰写方案并合理安排试验日程，根据不同的药物作用机制进行针对性的设计；
3、进行过程检查，能把控试验过程中的意外情况，协助指导其他专题负责人；
4、能及时进行数据及问题汇报，对系统性问题提出解决方案并形成固定工作流程；
5、能把控审核原始资料风险点；
6、撰写报告（结果判断准确、语言描述精练、准确分析数据内在联系得出靶器官或靶毒性），协助指导其他专题负责人；
7、熟悉领域相关的sop。能针对现行操作、指导原则、行业现行要求与sop的矛盾，提出修改意见，制定新的sop；
8、把握各国glp原则的实质，具有从公司角度去解读信息的能力。拥有glp要求及其他相关质量体系的意识；
9、深入了解各国的指导原则，掌握其设置的背景，对新的指导原则草案能提出自己的建议或意见；
10、具有部门间及与委托方沟通的能力，能意识到委托方的需求，深入了解委托方期待并在其来访时提供帮助，化解沟通中的矛盾；
11、熟悉毒理、药理、药代、临床、药学等相关专业知识，协助培训其他专题负责人。
微信分享