职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
工作职责:
1.负责制定药品注册计划;
2.负责组织药品注册申报资料的内部核查;
3.负责跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;
4.建立和维护药品注册对应主管部门和专家资源,推进项目注册进程;
5.及时跟踪解读cfda、cde药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,为药品研究注册提供政策支持。
任职资格:
1.本科及以上学历,医药学相关专业,25-35岁
2.熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规;
3.3年以上药品注册申报工作经历,良好的药品注册人脉资源,有大型制药公司注册管理工作经验优先考虑;
4.有良好中文写作能力、英文阅读能力者优先考虑,沟通协调力。