1.开展项目调研，撰写项目质量研究部分的可行性报告和研究方案，制定研发项目质量研究部分的经费预算、项目研发计划和进度表；2.根据FDA、ICH、USP、ChP等法规要求和技术指南，统筹安排、合理利用资源，带领项目组从事产品质量研究部分工作，按进度表稳步推进，及时完成产品开发任务；3.根据产品开发和项目转移的成果，与质量、验证及物料等部门进行协调，组织实施产品从产品开发转移至生产需进行的各项工作；4.对下属进行工作指导，促进团队成员持续学习和相互交流。岗位要求：1. 化学、生物化学及相关学科，本科学历以上毕业；2. 5年以上研发分析工作经验，有同时独立负责2个以上项目质量研究的经验；3. 能熟练撰写符合国际法规要求的分析测试方法及验证报告；4. 有较强的专业英文读写和沟通能力；5. 有团队管理经验者优先。 职能类别：医药技术研发管理人员