岗位职责:1. 依据GLP规范、SOP对试验方案、试验实施阶段、原始数据、试验报告进行检查;2. 检查设施运行运行情况及常规过程检查;3. 检查仪器及计算机化系统的验证;4. 记录检查内容、发现问题,提出整改建议,保存检查记录,并及时向专题负责人和机构负责人(管理层)书面报告;5. 对发现的问题、试验的偏离情况和改进措施进行跟踪检查;6. 参与供应商审计、SOP制作等。任职要求: 1. 本科及以上学历,生物、医学、药学、化学或相关专业; 2. 能熟练运用Office办公软件、英语具有较强听说读写能力; 3. 具备良好表达、沟通、执行和协调能力;较强的整理分析和自学能力; 4. 具有相关行业、岗位经验者优先,具有质量体系建立,行业资质认证经历者优先。
职能类别:药品生产/质量管理
关键字:质量检验员
本职位优先军人。