工作职责：1. 负责药品注册申报工作，包括资料撰写（主要为M1部分）、翻译、整理，以及向相关药政部门递交注册资料；2. 跟进申报项目的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并及时回复。3. 负责收集国内外注册法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品的注册信息；4. 相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作。各主要监管机构的查询；5. 负责各项药事法规、药品注册文件的分类、归档，并妥善保存。6. 部门交办的其他工作。工作要求：1、硕士学历，药学、药剂学、化学等相关专业，有1年以上注册申报经验。本科学历的需要有3年药品质量研究工作经验或者3年制剂工艺开发工作经验，2、具有良好的药品注册信息检索能力、翻译能力和数据分析能力，能够熟练使用office等办公软件及数据处理软件。3、对药品注册相关法规有一定认识，熟悉药品注册申报流程和各个环节。4、热爱药品注册岗位，期望在药品注册岗位上走得更远。5、良好的执行力、沟通能力和团队合作精神。6、熟悉医疗器械研发及备案/注册资料整理更佳。薪酬福利1、 薪资待遇6000-12000；2、 公司提供免费的午餐；3、 上班时间：9:00-18:00，周末双休；4、 公司地址：成都温江三医创新中心三期九栋四楼职位福利：五险一金、通讯补助、带薪年假、节日福利、员工食堂、定期团建 职能类别：药品注册 关键字：药品注册申报文献检索翻译注册法规