职位描述
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【企业介绍】
集团成立于1996年,是集研发、生产、销售为一体的上市医药企业,专注于中高端仿药及生物创新药领域,公司下属2个新药研发中心(北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”)、 5个生产企业、2个营销企业。
“中国医药研发产品线工业企业”、“中国创新力医药企业”、高新技术企业...
【招聘岗位】
生物样本分析研究员
【岗位职责】
1、使用ELISA或ECL分析法,对临床前和临床试验中产生的生物样本进行以ADA为主的生化检测及分析方法开发;
2、使用SoftMax、Graphpad Prism等软件,MD酶标仪、MSD等仪器完成样本检测工作;
3、协助项目负责人不断更新优化各项操作规程和实验方案,规范完成生物样本的检测分析工作分析方法开发;
4、熟悉FDA/EMA/ICH等机构有关生物分析指导原则对生物分析方法开发、方法学验证和样本检测的法规要求;
5、查阅文献,根据项目要求进行相应的调研,并能撰写相关中英文方案报告
【任职要求】
1、生物相关专业背景优先;
2、熟悉生物大分子药物特性,有大分子药物ADA检测分析经验或GLP实验室工作经验;
3、了解免疫原性检测相关内容、掌握ELISA或ECL等生物分析方法者优先;
4、具备一定的英文读写能力,英语CET6级优先