职位描述
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岗位职责:
1.执行公司各项管理制度,完成公司下达的各项工作指标;
2.负责起草自动上卸料系统、冻干机操作SOP及冻干岗位SOP;
3.按照冻干岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令,确保所冻干的中间产品符合质量要求;
4.操作前严格检查洁净压缩空气、纯化水、注射用水、氮气、冷冻水的温度、压力等指标是否符合生产工艺要求,符合工艺指标后方可生产;
5.及时、准确填写主批生产记录及设备运行记录;
6.提升个人操作技能,改进工作质量,减少浪费,提高产品的收率;
7.正确使用岗位设备,经常检查设备的运转状况,对自动上料系统、冻干机的正常运及安全负责;
8.配合各质量部门完成对生产工作的质量控制及验证工作;
9.完成上级领导安排的各项临时工作。
任职资格:
1.药学、化学、制药等相关专业大专或以上学历;
2.掌握FDA有关冻干生产、GMP和cGMP的相关知识;
3.熟悉生产线冻干设备的操作清洁;
4.工作积极主动;具一有定的英语阅读能力;
5.有药学基础知识理论或有国内制药行业或相关行业工作1年以上经验。