职责描述： 岗位职责： 1、负责变更编号的编制、变更台账的管理、变更文件的整理归档； 2、评估和判断变更级别和变更涉及的部门，对影响性评估做出初步判断； 3、负责变更内容，变更原因，变更风险评估、变更行动措施的审核； 4、确认对药政注册的影响，通知注册处开展备案或补充申请； 5、确认对客户的影响，并按变更管理规程要求，分阶段及时通知客户，并提供相关资料； 6、组织变更板块的公司培训等其他工作； 任职要求： 1、年龄20-40，具有药学或相关专业专科,以上学历，至少1年以上的药品生产质量管理实践经验； 2、接受过药品生产质量管理知识等相关内容的培训； 3、了解医药行业验证流程、验证风险管理等知识，具有较强判断能力和决断能力； 4、具有较强判断能力和决断能力，善于协调、沟通，责任心、事业心强。