公司简介
苏州贝康医疗器械有限公司是由中山大学达安基因股份有限公司（股票代码：002030）投资的高科技领军企业，致力于高通量测序技术在生殖健康领域的研发和临床应用，目前拥有1200㎡的研发实验室，1600㎡的gmp生产车间以及4000㎡的检验实验室。目前团队成员200余人，可提供胚胎植入前、孕前、产前、流产及新生儿等基因检测全套产品线及服务。在全国运营了4个独立医学检验实验室，与20多个省的生殖中心建立了联合实验室，与国内100多个医疗机构开展了业务合作，在香港建立了国际检测实验室，并与英国、意大利、加拿大等多个海外机构开展了业务合作。 1.贝康自主研发的胚胎植入前染色体病检测试剂盒于2016年5月13日在cfda医疗器械技术审评中心进行公示，正式将pgt界定为“三类医疗器械”进行监管，成为我国首个获得“创新医疗器械特别审批”的pgt产品。 2.贝康参与制定了《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南（高通量测序法）》，即国内三代试管婴儿基因检测技术标准。填补我国行业规范的空白。 3. 贝康与赛默飞世尔展开合作将首个全球“生殖与遗传临床研究中心”落户苏州，将国内国际辅助生殖领域最新的前沿技术快速转化为新的产品，从而促进国内辅助生殖领域产品的发展，提高临床服务水平。 在成长中，我们以凡事全力以赴、凡事苛求完美、凡事分秒必争的精神要求自己，专注于高通量专注于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用，努力让每一个家庭拥有健康宝宝。 加入贝康，学习国际一流的基因技术，与行业精英一同成长，我们期待您的加入，一起探索基因的世界！ 邮箱：jobs@basecare 网址：.basecare 地址：苏州工业园区星湖街218号生物产业园a3一楼
投递邮箱
qin748@basecare.com.cn
宣讲会详情
苏州贝康医疗股份有限公司作为ngs细分市场—生殖领域的领军企业，致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用，是苏州市“unicorn”培育企业，b3楼拥有1364㎡的生产中心，a3楼拥有6271㎡的研究中心。
公司自成立以来一直秉承着“做合规产品”的理念，坚持走合规化研发、注册、报证的道路。2015年，我们申报国家标管中心将pgt-a试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管；2016年，该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验；2017年，我们参与制定pgt-a质量控制评价指南，填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白；同年，我们建成符合法规及gmp要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。2019年，我们完成三代试管pgt-a临床试验大数据验证；2020年2月21日，该产品获国家药监局批准上市，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了国内空白。
未来，我们将继续专注于基因科技在生育领域的应用和研究，帮助不孕不育患者“能生”，让携带家族遗传病基因患者“优生”。我们期望通过技术创新，改变生活，让更多家庭能够生育健康宝宝，为国家及民族优生贡献力量，向着生殖领域国际品牌不断迈进。
公司优势
1、基因测序先锋企业，由全球行业知名专家大咖领衔技术顾问，60%+博士、硕士团队
2、整合全球知名公司进行技术研发及产业化，与thermo联合成立“全球生殖遗传临床研究中心”
3、拥有全球先进的一代、二代、三代基因测序平台
4、研发了the?first获“国家创新医疗器械特别审批”pgt-a产品，填补了我国胚胎基因检测临床空白
5、4年大规模临床实验，获全球the?first?pgt-a三类医疗器械注册证
6、坚持合规产品，成为临床信赖的品牌，与国内200+机构开展合作，全国辅助生殖市场占有率70%+
